2025年3月全球市场准入资讯

日期: 2025-03-17


中国

China


市场监管总局(国家标准委)批准发布 《智能床》国家标准

据市场监管总局网站消息,2025 年 2 月,市场监管总局(国家标准委)批准发布《智能床》(GB/T 45231—2025)国家标准。该标准自 2025 年 8 月 1 日起实施。

智能床借助数智化技术实现床体形态变化和功能控制,不仅能提升人们家居生活的便捷性,还能为医疗保健、养老服务等提供支持。该标准紧跟家具产品智能化、适老化发展趋势,首次规定了智能床产品的技术要求。一是明确外观结构、阻燃性能、有害物质限量、机械安全、电气安全等要求,保证用户使用安全。二是提出童锁、运行速度、供电终止等通用要求,以及信息化、交互控制等具体要求,规范产品智能化属性。三是要求产品可触及区域的边缘部位应做倒圆或倒角处理,提升产品对特殊人群的友好性。

标准的发布实施,将为智能床产品的设计、生产加工、质量检验和质量评定等提供重要依据,推动智能床行业发展更加规范、健康、创新。


中国牵头制定世界首个养老机器人国际标准 正式发布

2025 年 2 月,国际电工委员会(IEC)正式发布由我国牵头制定的养老机器人国际标准(IEC 63310《互联家庭环境下使用的主动辅助生活机器人性能准则》)。该项标准依据老年人生理和行为特点,为各类养老机器人的产品设计、制造、测试和认证等提供基准,将引领全球养老机器人产业健康发展。

该项标准聚焦互联家庭环境下老年人在日常生活、健康护理等各个方面的需求和特征,基于老年用户所需的辅助支持水平,提出养老机器人的功能和性能分类,除了可用性、可靠性、无障碍、能耗和噪声等通用要求以外,还对养老机器人提供的健康状况和紧急情况监测服务,与家人及医护人员的通信支持,多样化的家务、娱乐、家居管理、照护等活动支持,外出和助行等移动性支持,信息和数据管理性能等分别提出了技术要求。

世界卫生组织数据显示,预计 2050 年全球 60 岁以上人口数量将达 21 亿,其中包括 4.26 亿 80 岁以上的老年人。随着年龄增长,老年群体在感知、体力和认知等方面,将不同程度地出现功能衰减甚至失能。养老机器人的出现不仅可以减轻社会和家庭对老年人的照料负担,还可支持老年人有尊严的独立居家高质量生活。

该项标准的发布将引导养老机器人制造商精准聚焦老年人的生理心理特点及需求,进行养老机器人产品的设计开发,提升产品质量水平,进一步增强老年人融入社会的能力,造福全球银发群体。该项标准的实施将进一步引领打造养老机器人产业新赛道,助力创建全球经济增长的新曲线。


中国工信部发布关于 150MHz 和 400MHz 频段对讲机频率使用管理和设备技术要求

2025 年 2 月 17 日,中华人民共和国工业和信息化部(MIIT)发布了国无办〔2025〕1 号 22 号---《国家无线电办公室关于 150MHz 和 400MHz 频段对讲机频率使用管理和设备技术要求有关事宜的通知》。

该规定明确了工作在 137-167MHz 和 401-423.5MHz 频段以下分别简称 150MHz 和 400MHz 频段)的对讲机无线电频率使用要求。大致频段划分如下:

1. 406.21-407.70MHz 频段规划用于共用对讲机。

2. 409.75-409.99MHz 频段规划用于公众对讲机。

3. 在 150MHz 和 400MHz 频段规划部分频段用于专用对讲机。

4. 在 156.025-162.025MHz 频段规划部分频率用于水上对讲机。

该规定自 2025 年 3 月 1 日起施行。


市场监管总局推动 CCC 领域对港澳进一步开放

市场监管总局(国家认监委)近日发布公告,修订内地与香港、澳门特别行政区政府签署的《关于修订〈《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》(CEPA)服务贸易协议〉的协议二》《关于修订〈《内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》(CEPA)服务贸易协议〉的协议二》中检测认证相关条款的实施指南,推动强制性产品认证(CCC)领域对港澳进一步开放,便于检测认证机构、相关企业更好利用开放举措。相关举措自 3 月 1 日起正式实施。

此次修订允许经香港、澳门特别行政区政府认可机构认可、具备相关强制性产品认证能力的港澳认证机构,通过与内地指定认证机构合作方式,将开展 CCC 工厂检查和获证后监督抽样的范围由内地全境扩展至全世界。

此外,港澳认证机构与内地指定认证机构的合作协议已由审批制改为备案制,简化了实施程序,便利机构之间的合作。

实施指南的出台,将进一步加强内地与港澳在检测认证领域的合作,推动三地服务贸易自由化、便利化水平不断提升。


中国工信部发布《雷达无线电管理规定(试行)》

2025 年 2 月 14 日,中华人民共和国工业和信息化部(MIIT)发布了工信部无〔2025〕22 号---《雷达无线电管理规定(试行)》。

该规定正式概述了雷达射频使用频段的分配,以及雷达设备射频技术要求。其中,规定汽车雷达的使用频率范围为 76-79 GHz 频段,短距离探测雷达和无人驾驶航空器载雷达使用的频率范围为 24- 24.25GHz 频段。该规定自 2026 年 1 月 1 日起施行。



欧盟

European Union


欧盟医疗器械法规中电子格式说明规定即将调整

2025 年 3 月信息,欧盟委员会正在就一项新法规开展公众咨询,该法规允许在医疗器械法规框架下使用电子格式的使用说明。

欧盟委员会实施条例(EU)2021/2226 (关于医疗器械使用的电子说明)目前的适用范围是特定的医疗器械及其配件。欧盟委员会在 2024 年 8 月 1 日至 10 月 10 日期间进行了一项关于用电子使用说明取代纸质使用说明的调查。调查显示,医疗保健专业人员明显更倾向于接收电子格式而非纸质的使用说明。以电子方式提供使用说明能够通过提供更快速、更有效的解决方案,提高医疗行业的效率。因此,欧盟委员会认为应扩大实施条例(EU)2021/2226 的适用范围,以涵盖欧盟医疗器械法规(EU)2017/745 中规定的、面向专业用户的所有医疗器械及其配件。

一旦在欧洲医疗器械数据库(European database on medical devices,Eudamed)中对器械进行注册成为强制性要求,应要求制造商向 Eudamed 的唯一器械标识(Unique Device Identifier,UDI)数据库提交 URL,通过该网址能直接访问到电子使用说明。因此,应对实施条例(EU)2021/2226 进行修订以体现这些变化。


欧盟发布玩具测试方法 EN 71-15:2025、EN 71-16:2025 和 EN 71-17:2025

2025 年 2 月 26 日,欧洲标准化委员会(CEN)发布了三项玩具测试方法标准:

1. EN 71-15:2025,《玩具安全-第 15 部分:发泡玩具材料中的甲酰胺(含量)》。

2. EN 71-16:2025,《玩具安全-第 16 部分:玩具材料中的某些氯化磷系阻燃剂(TCEP、TCPP、TDCP)》。

3. EN 71-17:2025,《玩具安全-第 17 部分:水性玩具材料中的某些异噻唑啉酮(MIT、CIT、BIT)》。

开发三项测试方法标准的目的,是检查玩具材料是否符合欧盟玩具安全指令 2009/48/EC 附件 II 附录 C 中的限值。

三项标准将被赋予 CEN 成员国国家标准的地位,与其相冲突的国家标准将最晚在 2025 年 8 月底被取代。三项标准预计将会得到欧盟委员会批准,在欧盟官方公报(OJEU)上发布之后,被列为玩具安全指令2009/48/EC 的协调标准。


欧盟新修订食品接触材料法规生效

2025 年 2 月 24 日,欧盟发布了(EU)2025/351 条例(以下简称“条例”),修订了有关食品接触材料(FCM)和物品的三项法规:

1、关于良好生产规范(GMP,2008 年 4 月的合并版本)的(EC)2023/2006 法规

2、关于食品接触塑料的(EU)No.10/2011 法规(至 2025 年 1 月的合并版本)

3、关于与食品接触的再生塑料的(EU)2022/1616 法规(至 2022 年 9 月的合并版本)

法规将于 2025 年 3 月 6 日生效,即在《欧盟官方公报》上公布后的第 20 天。在法规生效前符合(EU)No.10/2011 号法规和任何相关欧盟法规的食品接触塑料,且在 2026 年 9 月 16 日前首次投放市场的,可继续在市场上销售,直至库存用完为止。

这些法规的修订将对食品接触材料的生产和出口产生重大影响,SGS 建议相关企业及时了解,加以应对。


ECHA 对 3 项 SVHC 候选物质展开公众咨询评议

2025 年 2 月 28 日,欧盟化学品管理局(ECHA)在其官网启动了第 33 批 SVHC 候选物质的公众咨询评议,涉及 3 项物质。此次评议将持续 45 天,至 2025 年 4 月 14 日结束。在此期间,相关企业可通过 ECHA网站提交评议意见。通过评议的物质将进入欧盟投票表决程序,并可能被正式列入 SVHC 清单。

新增的 3 项评议物质具体如下:

在此建议:

1. 根据 REACH 法规要求,若产品中 SVHC 物质含量超过 0.1%,但年出口量低于 1 吨,企业需要在供应链中传递该物质的相关信息;若含量超过 0.1%且年出口量大于 1 吨,则企业需要向 ECHA 提交正式通报。

2. 根据《废弃物框架指令》WFD 要求,若产品中 SVHC 物质含量超过 0.1%,企业需进行 SCIP 通报,相关信息将在 ECHA 官网公开。

此外,ECHA 通常每年更新两次 SVHC 候选物质清单。建议企业密切关注法规动态,及时收集和评估产品信息,确保产品符合欧盟市场的合规要求。


欧盟联合研究中心发布对(EU)2022/1426 关于自动驾驶系统型式认证法规的解释

2025 年 2 月,欧盟联合研究中心发布对自动驾驶系统型式认证的(EU)2022/1426 号法规的解释,主要围绕自动驾驶系统(ADS)的安全管理系统(SMS)和远程管理提供指导,旨在助力相关方理解和实施法规,推动全自动车辆在欧洲市场的合规应用。

一、法规解读内容

1、法规适用范围与目的

2022 年欧盟委员会通过关于全自动车辆 ADS 型式批准的全球首部法规(EU)2022/1426,为其进入欧洲市场奠定基础。法规主要面向提交系统进行型式批准的制造商、参与 ADS 生命周期的其他组织,以及负责评估这些系统的技术服务(TS)/型式批准机构(TAA)。旨在助力各方对法规进行统一的理解和执行,为相关组织和机构在实际操作中提供指导,确保法规在不同主体间的实施具有一致性,避免因理解偏差导致的执行差异。

2、合规证据说明

AMC 的非强制性与参考性:该文档提供“可接受的合规方式”(AMC),为技术服务/批准机构提供参考,帮助制造商及相关组织明确如何证明其符合法规要求。但 AMC 并非强制性规定,除文档中示例外,其他合规方式也可能被认可。

标准与附录的参考性质:文档中引用的未在法规中提及的标准仅作为示例,不构成具有约束力的要求。附录中的内容同样如此,其目的是帮助实施法规,但使用与否并非强制。制造商可根据自身产品类型、实际操作流程等,选择替代或等效的概念和方法来满足法规要求。

持续更新的灵活性:随着实际应用中对法规理解的深入和实践经验的积累,允许采用替代或等效的方法来满足法规要求,并且在实施后,若有方法的改进或细化,可通过未来修订更新文档,以更好地促进法规的统一实施。

3、法规条款指导

部分条款解读:对法规条款的指导,除了对法规第 2 条定义中的部分内容(如与远程管理相关的定义 24 和 25,在附录 2 中解读)有解读外,其他条款大多未提供指导。这表明该文档聚焦于法规中特定的创新和关键部分进行解读,并非对法规所有条款进行全面阐释。

附录的针对性指导:附录 1 针对法规附件 III 中有关安全管理系统(SMS)的章节(Part 2,Paragraph 5)提供详细的审计指导,涵盖 SMS 的建立、实施和审计等方面,帮助制造商建立有效的 SMS,确保 ADS 满足安全要求。附录 2 则对远程管理相关概念进行解读和指导,包括远程干预操作员、临近手动驾驶等概念,明确其定义、范围及应用场景,同时对法规未涵盖但相关的概念进行讨论,如远程监督、远程车队管理和服务、远程驾驶等,通过对比分析和举例,使相关方更好地理解和区分这些概念,为远程管理的实际操作提供清晰的指引。

二、安全管理系统指导

1、安全管理系统概述

重要地位:SMS 审计是 ADS 型式批准的前置条件,其核心目的是确保申请人具备完善的流程、方法、培训体系和工具,保证 ADS 在整个生命周期内严格符合相关安全要求。这凸显了 SMS 在保障自动驾驶系统安全运行中的关键作用,是产品进入市场的重要安全保障环节。

系统特性:SMS 通过预先设定的策略开展安全管理任务,在组织内部和产品生命周期各环节保持一致性。这种系统性的管理方式注重持续、渐进的改进,而非激进变革,同时强调对过程的管控,涉及组织架构、责任分配、政策制定和程序执行等多方面,旨在培育浓厚的安全文化,提升安全绩效。

与质量管理的区别:虽然 SMS 在策略运用上与质量管理有相似之处,如都涉及计划、组织、沟通和指令等管理活动,但 SMS 专注于安全风险的管理,并非传统的质量系统,二者在目标和核心关注点上存在明显差异。

2、关键组件

安全政策与目标(SPO):SPO 为组织内的安全实践奠定基础,通过制定安全政策、明确安全角色与职责以及设定组织安全目标来实现。安全政策需与组织战略方向契合,确保资源投入,明确可接受和不可接受的行为,促进积极的安全文化建设,并设定可衡量的安全目标,定期进行审查以保持其相关性和适宜性。

安全风险管理(SRM):SRM 旨在实现主动和响应式的安全风险管理。通过识别、分析和记录危害,综合运用主动和被动方法,充分考虑事故场景、人为和组织因素、流程以及第三方组织相关的危害,将产品风险控制在可接受水平。风险控制措施需得到责任高管认可,同时开展内部安全调查,及时报告并处理安全事件,持续更新风险评估。

安全保证(SA):SA 致力于确保 ADS 生命周期内安全目标得以维持,安全风险控制措施有效。通过建立监测机制衡量整体安全绩效,采取适当的纠正措施保证安全水平。这包括对 SMS 变更的管理、审计以确保相关实践和程序得到遵循,以及持续监测 SMS 过程,使用关键绩效指标评估其有效性。

安全促进(SP):SP 侧重于在组织内外推广安全理念。通过开展培训教育活动,提升人员技能和安全意识;建立有效的安全沟通渠道,确保内部和外部安全信息的准确传递;持续改进 SMS,利用数据和信息进行主动和被动评估,不断提升整体安全效果。

3、文档要求

手册编制:按照法规要求,SMS 应进行规范文档化,通常可通过编制专门的手册来实现。手册需详细描述组织架构、SMS 的适用范围(如涵盖的 ADS 类型)、政策目标、风险管理、安全保证和安全促进等内容,是组织安全管理方法的核心记录和沟通工具。

更新与记录:SMS 应建立完善的手册修订流程,确保手册内容与组织实际情况、流程变化以及法规要求保持同步更新。同时,SMS 的操作记录,包括修订和变更信息,也应作为文档的一部分进行保存,以提供系统运行和改进的历史记录。

4、各组件详细指导

安全政策与目标及一般流程:在安全政策制定方面,需明确资源配置、应急响应计划等关键要素,并获得管理层的明确支持。管理承诺体现在高层对 SMS 有效性负责,确保资源投入和目标实现。明确各层级安全职责,指定责任高管和 SMS 经理,建立清晰的安全责任体系。在 ADS 生命周期支持方面,各阶段需明确安全目标和责任,协调相关管理系统,包括内部质量管理系统以及与外部组织的协作管理。

安全风险管理:风险管理流程涵盖危害识别、评估、控制和报告等环节,需采用科学的方法,结合实际情况进行全面管理。在 ADS 生命周期各阶段,设计开发阶段注重需求验证、安全设计和人因管理;生产阶段关注产品一致性和生产过程稳健性;运营阶段强调安全合规性监测;服务阶段提供清晰的服务指导;退役阶段制定规范的退役流程。同时,要协调与 ADS 生命周期相关组织的风险管理,确保风险评估全面准确,责任明确。

系统特性:SMS 通过预先设定的策略开展安全管理任务,在组织内部和产品生命周期各环节保持一致性。

这种系统性的管理方式注重持续、渐进的改进,而非激进变革,同时强调对过程的管控,涉及组织架构、责任分配、政策制定和程序执行等多方面,旨在培育浓厚的安全文化,提升安全绩效。

与质量管理的区别:虽然 SMS 在策略运用上与质量管理有相似之处,如都涉及计划、组织、沟通和指令等管理活动,但 SMS 专注于安全风险的管理,并非传统的质量系统,二者在目标和核心关注点上存在明显差异。

2、关键组件

安全政策与目标(SPO):SPO 为组织内的安全实践奠定基础,通过制定安全政策、明确安全角色与职责以及设定组织安全目标来实现。安全政策需与组织战略方向契合,确保资源投入,明确可接受和不可接受的行为,促进积极的安全文化建设,并设定可衡量的安全目标,定期进行审查以保持其相关性和适宜性。

安全风险管理(SRM):SRM 旨在实现主动和响应式的安全风险管理。通过识别、分析和记录危害,综合运用主动和被动方法,充分考虑事故场景、人为和组织因素、流程以及第三方组织相关的危害,将产品风险控制在可接受水平。风险控制措施需得到责任高管认可,同时开展内部安全调查,及时报告并处理安全事件,持续更新风险评估。

安全保证(SA):SA 致力于确保 ADS 生命周期内安全目标得以维持,安全风险控制措施有效。通过建立监测机制衡量整体安全绩效,采取适当的纠正措施保证安全水平。这包括对 SMS 变更的管理、审计以确保相关实践和程序得到遵循,以及持续监测 SMS 过程,使用关键绩效指标评估其有效性。

安全促进(SP):SP 侧重于在组织内外推广安全理念。通过开展培训教育活动,提升人员技能和安全意识;建立有效的安全沟通渠道,确保内部和外部安全信息的准确传递;持续改进 SMS,利用数据和信息进行主动和被动评估,不断提升整体安全效果。

3、文档要求

手册编制:按照法规要求,SMS 应进行规范文档化,通常可通过编制专门的手册来实现。手册需详细描述组织架构、SMS 的适用范围(如涵盖的 ADS 类型)、政策目标、风险管理、安全保证和安全促进等内容,是组织安全管理方法的核心记录和沟通工具。

更新与记录:SMS 应建立完善的手册修订流程,确保手册内容与组织实际情况、流程变化以及法规要求保持同步更新。同时,SMS 的操作记录,包括修订和变更信息,也应作为文档的一部分进行保存,以提供系统运行和改进的历史记录。

4、各组件详细指导

安全政策与目标及一般流程:在安全政策制定方面,需明确资源配置、应急响应计划等关键要素,并获得管理层的明确支持。管理承诺体现在高层对 SMS 有效性负责,确保资源投入和目标实现。明确各层级安全职责,指定责任高管和 SMS 经理,建立清晰的安全责任体系。在 ADS 生命周期支持方面,各阶段需明确安全目标和责任,协调相关管理系统,包括内部质量管理系统以及与外部组织的协作管理。

安全风险管理:风险管理流程涵盖危害识别、评估、控制和报告等环节,需采用科学的方法,结合实际情况进行全面管理。在 ADS 生命周期各阶段,设计开发阶段注重需求验证、安全设计和人因管理;生产阶段关注产品一致性和生产过程稳健性;运营阶段强调安全合规性监测;服务阶段提供清晰的服务指导;退役阶段制定规范的退役流程。同时,要协调与 ADS 生命周期相关组织的风险管理,确保风险评估全面准确,责任明确。

安全保证:在安全保证流程中,变更管理需识别和分类可能影响安全管理的变更,并控制由此产生的风险,及时通知相关部门。审计工作要确保 SMS 相关实践和程序得到严格遵循,记录并处理偏差。通过设定关键绩效指标,持续监测 SMS 过程的有效性。在 ADS 生命周期支持方面,保证各阶段合规性检查、设计变更管理、安全风险评估更新以及信息传递的准确性和及时性。

安全促进:在安全促进流程中,培训教育确保人员具备相应技能和安全意识,培训内容应与岗位安全职责相匹配,包括初始培训和持续能力提升。安全沟通建立内部和外部的正式沟通渠道,确保安全信息有效传递,解释安全措施的合理性。持续改进利用关键绩效指标和其他数据,不断优化 SMS 整体效果,提升安全管理水平。

三、远程管理指导

1、定义与概念

法规定义阐述:明确引用了法规(EU)2022/1426 中 “动态驾驶任务(DDT)”“车载操作员”“远程干预操作员(RIO)”“远程能力”的定义。其中,DDT 涵盖车辆运行的多项实时操作和战术功能;车载操作员在特定情况下可执行如激活、请求操作等任务,但不驾驶车辆;RIO 则是在车外远程执行车载操作员部分任务且车辆 ADS 继续执行 DDT 的人员;远程能力是支持远程干预的专门能力。这些定义为后续理解远程管理相关操作和职责界定提供了基础。

远程干预定义解析:详细解释了远程干预,其包含激活、重启、停用 ADS,请求启动最小风险操作(MRM)等多种操作。部分操作涉及 DDT 战术层面,为 ADS 提供实时输入,但 ADS 决定如何利用这些输入执行 DDT,因此远程干预并非 ADS 安全概念中的关键安全组件。同时,部分操作涉及战略功能,但不包括与车队监测和路径规划相关的战略功能。

2、相关概念讨论

法规内概念:对于 “远程干预”,进一步明确其作为 ADS 安全概念支持部分,涉及对车辆操作建议、非ADS 功能请求、安全相关战略任务和乘客安全协助等任务,远程操作员不参与 DDT 操作层面工作,仅在战术和战略层面提供输入。“临近手动驾驶” 指车辆在特定低速(6km/h 及以下)、近距离(距 ADS 车辆不超 10米)且无座位操作员握方向盘的情况下,由车外操作员在车辆附近直接视线范围内进行的驾驶操作,常用于MRM 后将车辆驶向更安全区域。

法规外概念:“远程监督” 指对车辆运行全方位的远程监控,包括 ADS 行为、车辆状态、驾驶环境和车内环境等,但在法规框架内,它并非确保安全或执行 DDT 的必要任务。“(远程)车队管理和服务” 涉及支持无人驾驶 ADS 车辆车队管理的一系列任务,如确保车辆运行准备、调度、授权行程、管理资产和提供乘客舒适功能等,与远程监督和干预不同,且部分功能可通过软件自动化实现。“远程驾驶” 指驾驶员在视线外实时执行 DDT,超出法规(EU)2022/1426 范围,不在本附录讨论重点。

3、概念关系梳理

概念映射框架:构建了一个概念关系映射框架,从 “功能目标对象”“任务类型”“任务执行地点” 三个维度梳理远程管理相关概念。通过该框架,清晰展示了不同概念间的联系与区别,如远程干预、远程监督、远程驾驶、临近手动驾驶以及车队管理服务等概念在不同维度下的对应关系,有助于准确理解各概念在远程管理体系中的位置和作用。

任务分配流程:提出一种远程子任务分配流程,通过判断任务类型(是建议/请求、行动还是监督)、任务目标对象(涉及 DDT、车辆非驾驶功能、用户还是服务相关)以及任务执行地点(远程或临近),将未明确映射的远程子任务合理分配到相应概念范畴,增强了对复杂远程管理任务的分类和理解能力。

4、示例说明

远程干预示例:列举多个远程干预示例,如在车辆即将遇到异常情况时,远程操作员请求 MRM;车辆停止计划换道时,远程操作员提供信息辅助 ADS 决策;系统故障或车辆对路况不理解完成 MRM 后,远程操作员请求车辆移动;车辆完成 MRM 后,远程操作员分析情况并通知 ADS 是否恢复运行等。这些示例展示了远程干预在不同场景下的具体应用,有助于直观理解远程干预的实际操作。

远程车队管理示例:包括远程操作员根据交通状况调整行程、响应各类请求(用户、法律、ADS 请求等)、为乘客提供紧急协助等,体现了远程车队管理在实际运营中的任务内容和作用,进一步明确了远程车队管理与远程干预概念的差异和应用场景。


CEN 发布爆炸抑制系统标准

2025 年 2 月,欧洲标准化委员会(CEN)正式发布更新版标准 EN 14373:2021+A1:2025《爆炸性环境用设备和保护系统——安全要求与测试方法》。此次修订旨在应对新兴工业技术挑战,强化危险环境作业安全。

EN 14373 标准是欧盟 ATEX 指令(2014/34/EU)的核心技术支撑文件,为石油化工、矿业、制药等涉及易燃粉尘或气体的行业提供防爆设备设计、安装及维护的指导。本次修订(Amendment 1)预计将推动以下领域技术进步:

1.新型材料兼容性:针对氢能源设备、锂电池生产等新兴场景扩展材料安全要求;

2.数字化监测:整合物联网(IoT)传感器数据实时监控防爆系统状态;

3.气候适应性:新增极端温度与湿度环境下的设备稳定性测试条款。

EN 14373:2021+A1:2025 涵盖:

——爆炸抑制系统部件的一般要求;

——评估爆炸抑制系统的有效性;

——评估爆炸抑制系统的放大到大于测试体积;

——开发和评估爆炸抑制系统的设计工具;

——爆炸抑制系统的安装、操作和维护说明。

EN 14373:2021+A1:2025 仅适用于旨在保护封闭或基本封闭的外壳的爆炸抑制系统,在这些外壳中,爆炸可能是由于可燃混合物(例如粉尘-空气、气体(蒸汽)-空气、粉尘-气体(蒸汽)-空气和雾气-空气)的点火而产生的后果。EN 14373:2021+A1:2025 不适用于以下材料的爆炸或含有这些材料的混合物:可能解离的不稳定材料;爆炸性材料;烟火材料;遇火即燃的材料。

制造商需在 2026 年 8 月前完成产品认证更新,确保符合欧盟市场准入要求;

该标准与 IEC 60079 系列国际标准保持协同,将降低跨国贸易技术壁垒。


正己烷纳入 SVHC 意向物质清单!

2025 年 2 月 18 日,欧盟化学品管理局(ECHA)将正己烷加入 SVHC 意向清单,预计在 2025 年 9 月展开公众评议,若评议通过,将正式纳入 SVHC 候选清单。

截至目前,SVHC 物质状态汇总如下:

SVHC 候选物质清单共 247 项

在物质清单 1 项

SVHC 意向物质清单 6 项



印度

India


印度 BEE 宣布延长配电变压器修订后的现有能效标签有效期

2024 年 12 月 13 日,印度能源效率局(BEE)发布了配电变压器 S&L 计划下所有注册制造商和许可证持有者的重要说明,内容如下:

1、现行配电变压器强制性星级评定表的有效期已延长至 2025 年 12 月 31 日,因此,修订后的样品标签有效期为 2017 年 7 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日。

2、在 2024 年 12 月 31 日之后继续使用 BEE 批准的型号的制造商/许可证持有者应不迟于 2025 年 2 月 28 日在门户网站上上传先前的批准函以及修订后的样品标签。

3、在 2025 年 2 月 28 日之前,所有批准的型号将在 BEE 的 S&L 门户网站的搜索和比较部分保持活跃。

4、对于已获得 BEE 批准的型号,制造商/许可证持有者必须提交本通知随附的形式,以便在 2024 年 12 月 31 日之后继续在 BEE 注册型号。

5、请注意,2025 年 2 月 28 日之后将不再接受型号的延续申请,未及时收到此类申请的型号将在 2025 年 2 月 28 日之后自动停用。

6、寻求已批准延期申请的门户网站(https://beestarlabel.com)已于 2024 年 12 月 30 日下午 18:00 上线。

印度 TEC 发布 MTCTE 第六阶段合规要求

印度电信工程中心(TEC)于 2025 年 2 月 25 日发布公告,宣布 MTCTE(强制性测试和认证程序)的第六阶段产品清单。强制认证日期将于 2025 年 8 月 24 日起将正式生效。相关的产品清单,请参见下方详细信息。



印度尼西亚

Indonesia


印尼KOMDIGI 发布无线局域网 (RLAN) 新法规

2025 年1 月15 日,印尼KOMDIGI 出台了一项新法规:2025 年第12 号KOMDIGI 部长令,该法规专门针对印尼无线局域网 (RLAN) 的技术标准和频率分配。新法规标志着现有无线局域网 (WLAN) 标准的重大更新,此前由SDPPI 总干事条例2019 年第02 号管理。之前的法规限制了频率分配,鉴于无线技术的快速发展,这些分配被认为已无法满足需求。

新法规于2025 年 1 月15 日发布后立即生效,原无线局域网电信设备技术标准(SDPPI 总干事条例2019年第02 号)自新规发布之日起适用期最长为6个月。

新法规扩大了印尼 RLAN 技术可用的频率分配。

此前,允许的 WLAN 频段为:

• 2400 – 2483.5 MHz(室内和室外使用);

• 5150 – 5250 MHz(仅限室内使用);

• 5250 – 5350 MHz(仅限室内使用);

• 5725 – 5825 MHz(室内和室外使用)。

新法规更新引入了其他频段,现在包括:

• 5925 – 6425 MHz;

• 57 – 64 GHz。

这些分配分为三个主要类别:

1. 2.4 GHz/5 GHz RLAN

• 对于1 类接入,EIRP(有效全向辐射功率)限制因频率而异,2.4 GHz 频率最高可达27 dBm,5 GHz 频率最高可达23 dBm。

• 2 类接入或回程可以使用更高的EIRP,某些频段最高可达36 dBm。

2. 6 GHz RLAN

本节允许在 5925–6425 MHz 频段内以23 dBm 的限制进行低功率室内 (LPI) 操作,以及以14 dBm 的限制进行超低功率 (VLP) 操作。

3. 60 GHz RLAN

该频段的参数包括工作频率为57-64 GHz、信道带宽高达2.16 GHz、射频输出功率限制高达40 dBm。

此次更新的一大亮点是引入了5925 – 6425 MHz 频段,允许使用Wi-Fi 6E 和Wi-Fi 7 等先进技术。此外,57-64 GHz 分配支持部署多个千兆无线系统,标志着印尼无线能力的重大飞跃。

与先前法规的关系

尽管引入了新法规,但它不会使之前的 WLAN 法规(SDPPI 总干事条例2019 年第02 号)失效。新法令不包含任何撤销先前法规的条款,这意味着两者将共存一段时间。这提供了一个过渡阶段,其中仍可使用根据旧规则认证的现有设备。具体而言,SDPPI 总干事条例2019 年第02 号中的技术标准,仍适用于测试在先前规定频率内运行的设备,这一标准的适用期将延续至新法规发布后的最多 6 个月。

然而,印尼国内实验室和DJID 官方仍在研究如何将新标准纳入其测试和认证流程。目前,产品认证仍然依赖旧的WLAN 法规。

DJID 和当地实验室计划于2025 年2 月21 日进行一次重要的内部讨论,以根据新法规解决RLAN 测试实践问题。预计这次会议将澄清2025 年第12 号KOMDIGI 部长令的影响,并可能导致有关合规性和测试方法的进一步更新。

结论:

新法规的推出代表了印尼无线技术监管框架的进步,反映了适应快速技术进步的必要性。通过扩大频率分配并引入RLAN 的新分类,印尼正在定位自己以利用尖端无线技术,这些技术有望增强连接性和改善服务交付。然而,新旧法规的共存对实施提出了挑战,需要监管机构和测试实验室之间谨慎的过渡和合作。即将进行的讨论对于塑造印尼无线通信的未来格局至关重要。


印度尼西亚公布最新的认可外国测试实验室清单

印度尼西亚通讯与数字化(KOMDIGI)2025 年 2 月发布了KEPMEN KOMDIGI NO 13 TAHUN 2025,确认了最新的 DJID (SDPPI)设备认证的认可外国测试实验室清单。

该清单自2025 年 1 月1 日起生效,有效期至2026 年12 月31 日。需要注意的是,激光安全测试(laser safety)和SAR 测试资质尚未颁布给外国实验室,因此仍需要在本地进行相关测试。

列表实验室URL:https://sertifikasi.postel.go.id/balai-uji/balai-uji-ln


印度尼西亚开放RLAN 和SRD 的新频段

2025 年2 月 7 日,印度尼西亚通信与数字事务部(KOMDIGI)签署了PERMEN KOMDIGI NO 2 TAHUN 2025,确认开放以下 RLAN 和SRD 设备的新频段。

RLAN: 5925-6425 MHz

(详细要求可参照法规KEPMEN KOMDIGI NO 12 TAHUN 2025)

SRD:

315-405 kHz

1700-1800 kHz

6765-6795 kHz

5925-6425 MHz


印度尼西亚宣布无线电力传输新法规

2025 年3 月信息,印度尼西亚DJID 发布了2025 年第46 号部长决定,正式对无线电力传输(WPT)技术进行监管。新法规明确了WPT 设备的频率分配和技术标准如下。

按照该法规要求,所有WPT 产品必须配备集成式天线。该法规将于2025 年 2 月18 日起生效。


印度尼西亚发布多条标准及法规

1. 通信和数字部(KOMDIGI)

印尼KOMDIGI 于2025 年1 月15 日发布法令,公布《无线电局域网(RLAN)通信设备和/或通信装置的无线电频谱(基于类别许可)和技术标准》,自发布之日起生效。

KOMDIGI2025 年 2 月发布公告,宣布邮政和信息资源与设备总局(SDPPI)于 1 月10 日正式更名为数字基础设施总局(DJID),届时,新签发证书将启用新的认证标志和编号格式。

2. 工业部

工业部2025 年2 月发布《关于强制实施视听产品国家标准的法规》,针对电视机、光盘播放器、车用磁带、有源扬声器、电视机顶盒 5 类产品,将强制实施SNI IEC 62368-1:2014。该法规将自 6 月 2 日起生效。



美国

America


亚马逊美国站新规生效:所有在售产品必须完成 DOE 能效认证

2025 年 2 月,亚马逊美国发布一则重要政策更新:从 2025 年 2 月 18 日起,所有在售产品必须通过 DOE(美国能源部)能效认证,未合规的商品将被强制下架!此后,只有经过制造商或进口商验证,确实符合 DOE(美国能源部)要求的管道商品才被允许销售。其次,对于那些在商品型号字段中没有提供有效型号的商品,亚马逊将采取停售措施。

这一新规直接关系到卖家的产品是否存续;违规或将产生高额罚款;甚至账号封禁风险,需要卖家更加严谨地对待商品信息的填写和能效标准的符合性。

涉及能效标准的品类,包括但不限于:

• 家电类:冰箱、空调、洗衣机等;

• 电源类:外部电源、电源适配器;

• 照明类:LED 光源、荧光灯、荧光灯整流器等;

• 电视机;

• 信息类产品:机顶盒、显示器等;

• 音视频类产品:DVD 播放器;

• 变压器类产品;

• 马达类产品;

• 小型电池充电系统:蓝牙耳机/音箱、运动手环、手机、平板等带可充电电池产品;

• 大型电池充电系统:除小型充电系统之外的电池充电系统产品;

• 卫浴产品(例如花洒、水龙头、马桶等)。

此次 DOE 政策的更新升级,是亚马逊响应美国政府对能效监管的强化,卖家们务必高度重视,抓紧时间完成 DOE 认证。BACL 将全力为广大利益相关者服务,助力卖家们快速完成 DOE 注册,避免产品禁售风险,确保店铺的正常运营。

认证管理系统(CCMS):

认证管理系统(CCMS)由美国能源部 DOE 电器标准计划管理。CCMS 是在线接口,通过该接口,所涵盖产品和商业设备的制造商必须以电子方式向 DOE 提交合规的认证信息。公共认证数据库(The public certification database houses)只保存最近一年内提交的当前基本型号的认证记录。虽然制造商可能每天提交新的信息,但认证数据库将大约每两周更新一次,以便美国能源部 DOE 有时间积极审查所有提交的信息。

DOE CCMS 年度认证报告规则:

• 美国能源部每年定期发布 DOE 认证 CCMS 系统递交年度认证报告通知。根据美国联邦法 10 CFR 429.12(d),DOE CCMS 要求已认证的产品必须进行年度认证报告提交的认证工作。

• DOE CCMS 年度认证报告日期是依据客户递交的日期开始算一年为期限。


美国发布自动驾驶系统(ADS)车辆自愿性监管框架提案

2025 年 1 月 16 日,美国交通部国家公路交通安全管理局(NHTSA)发布自动驾驶系统(ADS)车辆的自愿性监管提案,旨在建立一个名为 AV STEP(ADS - Equipped Vehicle Safety, Transparency, and Evaluation Program)的自愿性框架,以加强对 ADS 车辆的评估和监督,在促进技术发展的同时保障公众安全。

一、提案背景与目的

技术发展现状:ADS 技术发展迅速但仍处于初级阶段,其安全性和可靠性尚未得到充分验证,且相关行业标准和评估方法仍在不断发展和完善中。目前,ADS 车辆在公共道路上的运营数量有限,主要由汽车制造商、ADS 开发者、车队运营商或系统集成商进行测试和试点运营。

监管需求与挑战:随着 ADS 技术的发展,NHTSA 需要建立相应的监管框架,以确保公众安全。现有的联邦机动车安全标准(FMVSS)主要针对传统车辆,对 ADS 的规定有限,且 NHTSA 在监管 ADS 车辆时面临信息不足、缺乏统一评估标准等问题。

AV STEP 的目标:AV STEP 旨在提高 ADS 车辆的透明度,增强 NHTSA 对 ADS 技术的监督和评估能力,促进负责任的技术发展,并为未来制定 ADS 安全标准提供数据和经验支持。

二、AV STEP 项目结构

1、参与资格

车辆要求:车辆必须配备 ADS,且该 ADS 在参与运营时无需人类驾驶员持续关注,并能在部分或全部运营中执行全部动态驾驶任务(DDT),排除部分驾驶自动化系统(如 SAE Level 2 ADAS)。

申请人要求:限于车辆制造商、ADS 开发者、车队运营商或系统集成商。这些实体需对车辆的系统级性能有足够了解,并在申请和参与过程中承担相应责任。

运营控制要求:运营控制需由上述合格实体掌握,确保车辆运营在技术和管理上的可控性,即使在复杂的车队运营或多方合作情况下,也能明确责任主体。

位置要求:运营必须在美国的公共街道、道路和高速公路上进行,以符合监管的地域范围和公共道路安全的重点关注领域。

2、项目步骤:分为 Step 1 和 Step 2。Step 1 适用于运营过程中依赖后备人员的车辆,Step 2 适用于不依赖后备人员的车辆。车辆可根据自身技术成熟度和运营能力选择参与步骤,且可在满足条件时申请升级或转换步骤。

3、条款与条件:参与 AV STEP 受最终确定函约束,涵盖参与步骤、车辆数量、运营地点、期限、利益相关者、车辆用途等方面,并要求遵守联邦、州和地方法律。NHTSA 在制定条款时会综合考虑车辆性能、报告可行性和安全目标等因素。

三、申请与审查流程

申请表:包括运营基线、位置表和报告确认三个部分,要求申请人提供车辆和运营的详细信息,如车辆平台、传感器、事故检测能力、数据记录、运营许可、ADS 操作协议、数据治理计划等,确保 NHTSA 全面了解申请情况。

独立评估:由独立第三方对车辆进行评估,包括对行业标准的符合度、安全案例(涵盖风险评估、管理、系统演进等方面)以及特定政策和能力(如社区参与、人员培训和数据捕获)的审查,评估报告需提供详细的结果和依据。

申请审查:分为初始审查、跟进审查和初步确定三个阶段。NHTSA 在审查过程中会全面考虑申请信息,与申请人沟通并要求补充材料,最终根据审查结果发布最终决定,决定是否批准参与及相关条款。

四、参与要求

1、报告要求

定期报告:所有参与者需按季度报告车辆运营数据,如行驶里程(按不同维度细分)、运营车辆数量、车辆识别号、运营邮编等,Step 1 和 Step 2 参与者还需分别报告特定的安全指标和系统性能数据,以反映车辆在不同阶段的运营状况。

事件触发报告:包括事故报告(与现有 SGO 报告部分整合并有所扩展,如要求报告所有涉及车辆的事故及提供视频)、交通违法报告(涵盖实际罚单和已知违规)以及 Step 2 中后备人员使用变化报告,确保及时向NHTSA 通报重要安全相关事件。

更新报告:参与者需报告运营中的重大变化,NHTSA 根据独立评估确定是否需要进一步审查或批准,平衡运营改进与安全监管。

2、机构协议

修订过程:参与者可申请修改最终确定函中的条款,NHTSA 根据变更性质和影响进行审查和批准,部分常规变更可简化程序,重大变更可能需要重新申请。

问题解决过程:NHTSA 建立问题分类和处理机制,对参与过程中出现的安全或合规问题进行审查和解决,根据问题严重程度采取不同的措施,包括修改条款、暂停或撤销参与,并在问题解决后考虑恢复运营。

五、公共报告要求:NHTSA 将公布申请和参与的相关信息,包括申请信息(如申请人、车辆、运营计划、独立评估结果等)和参与信息(如运营状态、车辆数据、事故恢复事件等),提高公众对 ADS 车辆运营的透明度,但不保证信息的准确性,由申请人和参与者对所提供信息负责。

六、豁免要求

豁免类型:包括 FMVSS 豁免(依据 49 U.S.C. 30114 (a))和 Make Inoperative 豁免(依据 49 U.S.C. 30122),为不符合现有标准或因 ADS 改装导致设备失效的车辆提供合规途径。

申请与参与要求:除一般要求外,申请人需满足特定的豁免资格,提供详细的车辆信息、安全比较和缓解措施、保险披露等,确保豁免申请的合理性和安全性。

七、法规分析与影响评估

1、法规依据与合规性:AV STEP 依据多项联邦法律制定,如 49 U.S.C.相关章节,确保在法律框架内行使监管权力,并符合其他相关法规要求,如不涉及联邦制、民事司法改革等方面的违规问题。

2、成本效益分析

成本:包括申请人准备申请的成本(涵盖申请表填写、协议说明、数据治理计划制定和独立评估等方面)、参与者在项目中的报告和参与成本(如定期报告、事件触发报告、更新报告和修订请求等)以及 NHTSA 的审查和监督成本,NHTSA 对各项成本进行了详细估算,并考虑了不同规模企业的负担差异。

效益:主要体现在提高 ADS 车辆安全水平、促进安全实践发展、增强监管灵活性、提高透明度、促进社会公平和鼓励负责任的技术增长等方面,虽难以量化,但对 ADS 技术的可持续发展具有重要意义。

3、监管替代方案分析:NHTSA 考虑了维持现状、降低或提高项目严格程度等替代方案,但认为这些方案无法有效平衡参与激励与安全保障,AV STEP 是当前最合适的选择。

评论截止日期为:2025 年 3 月 17 日。


美国发布新版娱乐用电动滑板车及迷你电动摩托车消费者安全规范 ASTM F2641-24

2025 年 3 月,美国材料实验协会 ASTM 发布了“休闲机动滑板车和便携式自行车的消费者安全规范”ASTM F2641-24,取代上一版本 ASTM F2641-23。

近两年,该法规更新较为频繁,以帮助减少持续增长的市场需求及快速发展的产品创新带来的潜在风险。

范围

产品是针对娱乐电动滑板车及非公共道路上使用的迷你摩托车

使用者的年龄

·年龄为 8~12 岁的儿童,车辆速度限制为 16km/h (10mph)或以下;

·年龄为 13 岁及以上的青少年,速度能达到 16km/h(10mph)以上,32km/h(20mph)以下。

不适用

·不适用于设计为或以明显标记“只成人使用” 的产品。

·不适用于供成人使用的商业电动滑板车 (例如共享或租赁设备);

·不适用于自行车、三轮车;

·不适用于无动力驱动滑板车(F2264),电池驱动乘骑玩具(F963),滑板,摩托车,四轮越野车;

·卡丁车(F2007),娱乐赛车(F2011),雪地机动车,电单车,剪草机,或电动轮椅包括电动踏板车;

·不适用于设计或许可由交通运输法规(美国交通部门或相关州的机构或者美国国家公路交通安全管理局)规定的在公共道路上使用的产品。

更新要点

修订了有关手刹闸把位置的要求:

·手把左边的闸把控制前面的刹车,右边的闸把控制后面的刹车;

·如果手把右边的闸把控制前面的刹车,左边的闸把控制后面的刹车,那闸把上应明显的标志“front”和“rear”。


美国发布 UL 153 新版标准

2025 年 2 月,美国发布了新版移动灯的安规标准:

Portable Electric Luminaires [UL 153:2014 Ed.13+R:24Feb2025]。

新版标准主要变更内容如下,以适应市场产品和法规要求:

1. 允许部分 LED 灯具使用 20AWG 或 22AWG 作为电源线或内部线;

2. 新增 LED 灯具使用 20AWG 或 22AWG 电源线的结构要求和测试方法;

3. 新增带纽扣电池的灯具配件(如遥控器)应符合 UL 4200A;

4. 更新电池移动灯的光生物危害要求(400-780nm 除外);

5. 更新无自带电源的低压灯具标签要求;

允许产品使用二维码访问部分或全部说明书内容。



韩国

Korea


韩国推出电器安全标准修订草案

韩国技术标准局(KATS)于 2025 年 1 月 10 日发布重要行政公告,就 23 类电器安全标准的修订草案向社会公开征求意见。此次修订旨在推动韩国电器安全标准与国际接轨,提升产品安全管理水平。

本次修订范围广泛,涵盖了 KC 系列标准中的 23 个重要类别,见表 1,包括 KC 60332 系列、KC 60745系列等多个关键电器安全标准。修订内容主要集中在三个方面:一是对技术要求进行更新,重点改进产品材料、结构和安全性能指标;二是对测试方法进行优化和补充,确保评估更加准确;三是针对特定产品的分类和适用范围进行调整,使标准更具针对性。

表 1 KATS 拟修订的 23 项安全标准

此次标准修订的一个重要目标是加强与国际电气安全管理协议的协调,包括世界贸易组织技术性贸易壁垒协议(WTO/TBT)和国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织(IECEE)的要求。这将有助于韩国电器产品更好地融入国际市场,同时也为国际产品进入韩国市场提供更清晰的指引。

为确保修订方案的科学性和可行性,韩国技术标准局特别设立了意见征集期,邀请各相关方在 2025 年 3 月 11 日前向其电信产品安全部门提交反馈意见。这种开放、透明的修订过程体现了韩国在标准制定过程中对各方意见的重视。


韩国宣布修订安全确认体系下电子门锁的安全标准

国家标准技术研究院(KATS)于 2025 年 2 月 6 日发布公告,宣布修订安全确认体系下电子门锁的安全标准,旨在允许二次电池作为电子门锁的电源,新增二次电池产品的检测方法和标签信息,并更新相关标准。本次修订将自发布之日起 3 个月后生效。



马来西亚

Malaysia


马来西亚 SIRIM 更新不带 Wi-Fi 接口的 IPv6 蜂窝设备的型式认证要求

2025 年 2 月 10 日,马来西亚标准与工业研究院(SIRIM)发布了公告 SQASI/CMCS/1/25/0001。

SIRIM 在该公告中列出了针对 IPv6(不支持 Wi-Fi)产品的指定测试实验室清单。同时通知了目前对没有Wi-Fi 接口的 IPv6 蜂窝设备或通过其他介质(例如光纤等)的 IPv6 设备的临时批准计划将于 2025 年 7 月 10 日到期,不会继续延长。

即从 2025 年 7 月 10 日开始,申请人需要提供 IPv6(不支持 Wi-Fi)产品的完整 IPv6 测试报告供 SIRIM评估,才能进行新申请/续签申请。


马来西亚 MCMC 发布固定无线系统的四项技术要求

2025 年 1 月 28 日,马来西亚通讯及多媒体委员会(MCMC)发布了关于固定无线系统的如下技术要求:

1. MCMC SRSP FS 5.925-《运行在 5925 MHz 至 6425 MHz 频段的固定无线系统的要求》

2. MCMC SRSP FS 6.425-《运行在 6425 MHz 至 7110 MHz 频段的固定无线系统的要求》

3. MCMC SRSP FS 7.725-《运行在 7725 MHz 至 8275 MHz 频段的固定无线系统的要求》

4. MCMC SRSP FS 8.275-《运行在 8275 MHz 至 8500 MHz 频段的固定无线系统的要求》


马来西亚MCMC 发布Class Assignment No.1 of 2025

2025 年1 月20 日,马来西亚通讯及多媒体委员会(MCMC)发布了文件“Class Assignment No.1 of 2025”,同时撤销了2024 年3 月 5 日发布的“Class Assignment No.1 of 2024”。

新文件中增加了备注用于提醒申请人,3400 MHz 至3700 MHz 频段运行的固定卫星服务地面站和超宽带通信设备发布的业务分配将从2025 年6 月1 日起取消。自该日期起,不允许在上述频段使用任何设备和装置。

上述文件自发布之日起生效。



阿根廷

Argentina


阿根廷发布通信设备注册流程新标准

2025 年 2 月,阿根廷国家通信局(ENACOM)发布了第 1268/2024 号决议,批准了一项新的技术标准ENACOM-Q2-60.21 V24.1,适用于固定和陆地移动业务的公尺波和十米波发射机、接收机和收发两用设备。此举旨在简化设备注册流程,减轻制造商的负担。

根据新标准,此前已按照 CNT-Q2-60.10、CNT-Q2-60.11 标准注册的设备,以及根据 SC 第 784/87 号决议注册的具有数字调制功能的设备,将自动保留原有注册号,无需重新提交测试结果。这一举措将大大节省设备制造商的时间和成本。

此外,阿根廷国家通信局还废除了对家用便携式系统站的某些技术要求,同时调整了相关的测量方法。这将进一步减轻设备制造商的合规负担。

阿根廷国家通信局表示,新标准的实施将推动通信行业的创新和发展,为消费者提供更多高质量、经济实惠的通信设备选择。该决议将于 2025 年 3 月 24 日正式生效。

业内人士普遍对此次新标准的发布表示欢迎。他们认为,简化的注册流程和更加灵活的技术要求,将鼓励更多的制造商进入市场,加速新技术的应用,最终惠及广大消费者。


阿根廷发布多项安全和能效相关决议

阿根廷工商秘书处于 2025 年 2 月 25 日发布多项安全和能效相关决议,见表 1:

表 1 阿根廷近日发布的决议



日本

Japan


日本通报《工业安全与健康法》修订案

2025 年 3 月 5 日,日本通报了《工业安全与健康法》修订案。本次修订的主要内容如下:

——以下职责以前由日本政府(厚生劳动省)履行,将由厚生劳动大臣注册的设计审查和制造检查注册机构(包括位于海外的机构)履行。

(i)审查是否符合制造许可证的结构标准(设计审查),这是在附件 4 中所列出的特定机器等制造之前所必需的;

(ii)制造移动式起重机和吊舱时所需的制造检查等中列出的特定机器之前所必需的。

——确定注册机构(包括位于海外的机构)的注册要求和实施义务,以进行设计审查和制造检查。

该修订案将于2026 年 4 月1 日生效。


日本发布全球化学品框架实施计划,向无害化学品世界迈进

2025 年 2 月 18 日,日本环境部正式发布《全球化学品框架(GFC)-使地球免受化学品和废物危害-国内实施计划(草案)》,并宣布自即日起至 2025 年 3 月 21 日公开征求公众意见。公众可通过邮寄或电子政府平台提交建议。该草案旨在落实 2023 年 9 月于德国通过的全球化学品管理新框架,通过多部门协作,实现化学品全生命周期管理,以保护环境与人类健康。

背景

GFC 是继 2006 年启动的《国际化学品管理战略性方法(SAICM)》的后续框架,主要目标是通过预防或最小化化学品和废物的危害,推动全球化学品安全治理。日本于 2024 年 4 月成立跨部门联络会议,联合农业、环境、卫生等领域的政府机构、企业、学术界及民间团体,通过多轮政策对话,共同制定了这一草案。该计划强调“全生命周期管理”,覆盖化学品的生产、使用到废弃各环节,并与国际标准接轨。

五大战略目标

根据草案,日本将围绕 GFC 的五大战略目标推进国内行动:

• 战略目标 A:构建法律框架与治理能力

1. 到 2030 年,完善国内法律体系,防止或最小化化学品危害,打击非法贸易,并确保对国内禁止的化学物质的出口进行通报、规制和禁止。

2. 强化中毒情报中心的能力建设,确保具备全面的化学品风险应对培训体系。

3. 到 2035 年,逐步淘汰高毒性农药。

• 战略目标 B:数据透明与知识共享

1.到 2030 年,开发并实施关于化学物质的安全性、可持续性、更安全的替代品以及化学物质和废物风险减少益处的教育及培训。

2.到 2035 年,生成全面的化学品特性、生产及排放数据,并向公众开放。

3.推动实施全球化学品统一分类和标签制度(GHS)。

• 战略目标 C:优先处理高风险问题

1.针对特定高风险化学品,制定明确的时间表与行动计划,集中资源优先解决。

• 战略目标 D:推广安全替代与可持续方案

1.到 2030 年,增强对更安全和可持续农业实践的支持,包括农业生态学、综合病虫害管理,以及在适当情况下使用非化学品替代品。

2.到 2030 年,主要经济和工业部门将制定并实施可持续的化学物质和废物管理战略,优先处理需要关注的化学物质,减少其在产业链中的影响,并尽可能减少其输入。

3.到 2035 年,将实施鼓励在整个生命周期中使用更安全的替代品和可持续方法的政策,包括应用可用的最佳技术、绿色采购和循环经济方法。

• 战略目标 E:强化资源整合与国际合作

1.到 2030 年,通过各种方法将化学物质和废物适当管理的成本内部化。

2.到 2030 年,加强化学品治理与气候变化、生物多样性等全球议题的协同。

3.到 2035 年,将通过实施所有相关部门的计划、预算及开发计划和开发援助政策与程序,将化学物质和废物的适当管理主流化。

下一步计划

日本计划于 2026 年 GFC 国际会议上提交进展报告,并根据国际机制修订国内计划。环境部呼吁各界积极

参与意见征集,共同完善草案细节。



乌拉圭

Uruguay


乌拉圭工业、能源与矿业部(MIEM)发布多项能效要求相关决议

乌拉圭工业、能源与矿业部(MIEM)于2025 年1 月以来发布多项能效要求相关决议,见表2。

表2 MIEM 发布的能效相关决议



泰国

Thailand


泰国工业标准协会(TISI)更新TIS 标准清单,新增多项自愿性标准

泰国工业标准协会(TISI)于 2025 年2 月 7 日更新TIS 标准清单,新增多项自愿性标准,见表 3。

表 3 TISI 近日更新的标准一览



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